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Les placebos peuvent ne pas être l'étalon-or dans les essais cliniques

Les placebos peuvent ne pas être l'étalon-or dans les essais cliniques


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Lorsqu'il s'agit de tester de nouveaux traitements médicamenteux, les placebos sont le moyen de facto de mesurer leur efficacité. Si le traitement donne de meilleurs résultats que le placebo, les scientifiques savent qu'ils sont sur la bonne voie.

Mais de nouvelles recherches de l'Université d'Oxford versent de l'eau froide sur cette thèse de longue date.

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Il s'avère que l'huile d'olive n'est pas un excellent placebo

Des chercheurs, dont Jeremy Howick, directeur du programme Oxford Empath, ont déclaré qu'il y avait des problèmes fondamentaux à considérer les placebos comme l'étalon-or car ils ont des effets différents, conduisant dans certains cas à des inférences erronées sur l'efficacité et les méfaits des nouveaux médicaments.

Les chercheurs ont cité l'huile d'olive comme exemple. Dans le passé, il a été utilisé comme placebo pour tester des médicaments qui abaissent le cholestérol. C'était avant qu'il ne soit découvert que l'huile d'olive a ses propres propriétés hypocholestérolémiantes, ce qui explique peut-être pourquoi les résultats des essais sur l'oseltamivir (Tamiflu) avaient des effets médicamenteux inférieurs aux prévisions.

Lorsqu'ils signalent si Tamiflu provoque ou non des symptômes gastro-intestinaux, les chercheurs l'ont comparé au placebo d'huile d'olive. Les chercheurs ont déclaré que l'utilisation de l'huile d'olive pour comparer les effets secondaires avait le potentiel de sous-estimer le nombre réel de symptômes gastro-intestinaux présents dans l'oseltamivir.

"Il est impossible de dire à quelle fréquence les composants du placebo influencent le bénéfice apparent du nouveau traitement tant que ces composants ne sont pas correctement signalés. Comme le montre cette étude, ils le sont rarement", co-auteur principal, Dr Rebecca Webster, de l'Université d'Oxford a déclaré dans un communiqué de presse soulignant les résultats.

Les contrôles du placebo doivent être améliorés

Selon les chercheurs, dans l'état actuel des choses, les contrôles placebo sont mal décrits dans les essais randomisés et très peu utilisent le modèle de 12 éléments pour la description de l'intervention et la liste de contrôle de réplication, qui a été créé pour améliorer la notification des essais. Les chercheurs ont recommandé l'élaboration de lignes directrices pour créer de meilleures descriptions du contrôle placebo dans les essais cliniques.

"L'idée que nous devons signaler ce que contient un placebo semble exagérée pour de nombreuses personnes, car elles croient à tort que les placebos sont inertes, ou un bruit blanc", a ajouté Howick.


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